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互联网药品服务许可证如何备案

字号: 2020-04-08 14:47
所谓互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,企业凡是从事该方面服务都需要申请互联网药品信息服务许可证。那么对于互联网药品服务许可证来说该如何备案呢

    首先来看下国家食品药品监督管理局对互联网药品服务许可证是如何规定的:

第五条 拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
第六条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
第七条 《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
第八条 提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。
第九条 提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
第十条 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过食品药品监督管理部门审查批准,提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。

    办理互联网药品信息服务许可证备案流程如下:

首先局行政审批服务中心受理、初审;
其次局审评认证中心进行技术审查;
第三局药品市场处综合审核,符合要求的,呈分管局长审批;
最后局行政审批服务中心告知申请人,核发、送达《互联网药品信息服务资格证书》或审批意见。

    哪些行业需要具备互联网药品信息服务许可证呢?

1、从事互联网药品、医疗器械销售的企业
2、小程序,提供医疗诊察咨询的企业
3、从事互联网保健食品销售的企业
4、从事互联网美容化妆品销售的企业
5、利用网站媒介进行药品信息传播、推广的企业

    申请互联网药品信息服务许可证的重要性:

1、 合法合规运作的重要凭证
2 、行业准入的必备前置资质
3 、强劲运营实力的重要体现
4、 享有政府红利的有利依据
5、持续经营的基本保障条件

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责任编辑:falvm

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