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二、三类医疗器械公司注册流程及费用

字号: 2017-06-18 21:53
注册二、三类医疗器械公司产品经营范围包括:6801基础外科手术器械,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品等医疗器械。
 
  注册医疗器械许公司 费用15000人民币,需要三个半月时间。
 
  为了规范食品流通许可行为:加强《食品流通许可证》管理,根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》(以下简称《食品安全法实施条例》)等有关法律、法规的规定,制定本办法。在流通环节从事食品经营的,应当依法取得食品流通许可。
 
  上海奉贤经济开发区注册的医疗器械公司享受增值税返还12%,企业所得税返10%的全市最优惠的财政扶持政策。
 
  24小时咨询热线:4006-772-123
 
  一、医疗器械注册公司办证流程:
 
  1.  注册一类医疗器械销售经营范围的普通公司
 
  2.  提供医疗器械许可证办理的资料(参考以下具体要求)(15个工作日)
 
  3.  药监局验收场地(15个工作日)
 
  4.  领取医疗器械经营许可证(1个工作日)
 
  5.  变更营业执照经营范围(5-7个工作日)
 
  6.  领取二类备案凭证(1个工作日)
 
 
  二、医疗器械料要求
 
  1.  企业人员需要3名:企业负责人、质量负责人、质量员。(其中:专业要与其所经营产品类别相关,医学相关,所有人员的联系方式必须真实。)
 
  2.  企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供职称证明复印件,(企业负责人提供大专学历)。
 
  3.  企业负责人、质量负责人在其他医疗器械企业不能兼职。
 
  4.  还需提供:供应商医疗器械企业的《营业执照》、 《生产/经营企业许可证》、《产品注册证》、(资料需要复印件加盖公章)
 
  5.  医疗器械管理软件。
 
  三、医疗器械公司现场检查要求
 
  1.  法定代表人或企业负责人和质量负责人必须到场。
 
  2.  看场地时请带好身份证原件,毕业证书原件。
 
  3.  证件必须要真实,不弄虚作假,否则法人1年内不能再申报。
 
  四、医疗器械场地要求(誉胜公司可以提供)
 
  1.  医疗器械场地我们提供;
 
  2.  一般的产品要求办公室使用面积大于30平米,仓库使用面积大于15平米;
 
  3.  办公室内提供基本的办公设备等;
 
  4.  仓库内部根据药检局要求,由我们来进行装修和货柜的堆放;
 
  五、医疗器械提交客户的证照清单:
 
  1.  营业执照(三证合一)正、副本;
 
  2.  图章一套(公章、财务章、法人章、股东章);
 
  3.  三类医疗器械许可证
 
  4.  二类备案凭证
 
  5.  申请增值税、商统、服务业、建装统一发票
 
  6.  发票购买簿、发票专用章
 
 

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责任编辑:誉胜

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